Internationale Abteilung

Am 25. April 2025 gab InnoCare Pharma bekannt, dass sein Pan-TRK-Inhibitor der neuen Generation, Zurletrectinib (ICP-723), vom Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) eine beschleunigte Prüfung erhalten hat. Die NMPA akzeptierte den Zulassungsantrag (NDA) für Zurletrectinib.Mehr lesen»

Am 25. April 2025 gab Innovent Biologics bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) den Zulassungsantrag (NDA) für Limertinib als Erstlinientherapie für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) genehmigt hat.Mehr lesen»

Am 23. April erhielt Penpulimab von Akeso die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in Kombination mit Cisplatin oder Carboplatin und Gemcitabin zur Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit rezidivierendem oder metastasiertem nicht-keratinisierendem Nasopharynxkarzinom (NPC). Die FDA genehmigte Penpulimab-kcqx außerdem als …Mehr lesen»

Am 16. März 2025 gab Akeso bekannt, dass sein innovativer, selbstentwickelter monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper Penpulimab von der philippinischen Arzneimittelbehörde (NMPA) offiziell für die Erstlinienbehandlung von rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom (NPC) in Kombination mit anderen Therapien zugelassen wurde.Mehr lesen»

Am 24. April 2025 gab GenFleet Therapeutics bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den Prüfpräparatantrag (IND) von GFH375/VS-7375, einem oralen KRAS-G12D-(ON/OFF)-Inhibitor, für eine klinische Studie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und KRAS-G12D-Mutation erteilt hat. Die Studie…Mehr lesen»

Hansoh Pharmaceutical gibt am 17. April 2025 bekannt, dass das vom Konzern selbst entwickelte, gegen B7-H3 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) HS-20093 zur Injektion die Zulassung als Arzneimittel mit bahnbrechender Therapie durch die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) erhalten hat.Mehr lesen»

Am 15. April 2025 gab InnoCare Pharma bekannt, dass das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) den Zulassungsantrag für den neuen Pan-TRK-Inhibitor Zurletrectinib (ICP-723) der neuen Generation zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit Psoriasis angenommen hat.Mehr lesen»

GenFleet gab kürzlich die neuesten Phase-II-Daten der KROCUS-Studie zu Fulzerasib (GFH925, KRAS-G12C-Inhibitor) in Kombination mit Cetuximab zur Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bekannt. Die Daten wurden in einem Kurzvortrag auf der Europäischen Lungenkrebskonferenz 2025 präsentiert.Mehr lesen»

PLB1004, entwickelt von Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ist ein sicherer, hochselektiver und effizienter irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR-TKI) zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Am 9. April 2025 erteilte die Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA) die Zulassung.Mehr lesen»

Am 13. März 2025 veröffentlichte die renommierte internationale Fachzeitschrift Nature Medicine die Ergebnisse der Phase-1/1b-Studie des B7-H3-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) YL201 von MediLink. Die Studie umfasste eine Dosis-Eskalationsphase (Phase 1) und eine Dosis-Expansionsphase (Phase 1b). Insgesamt wurden 312 Patienten in die Studie aufgenommen…Mehr lesen»

Am 21. März 2025 gab Immunofoco bekannt, dass seine unabhängig entwickelte, auf EpCAM abzielende autologe CAR-T-Zelltherapie IMC001 die Zulassung des Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) in China für die zweite Phase der klinischen Prüfung erhalten hat.Mehr lesen»

Am 31. März 2025 gab Innovent Biologics bekannt, dass das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) IBI363, einem neuartigen, PD-1/IL-2α-gerichteten bispezifischen Antikörper-Fusionsprotein, den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) als Monotherapie verliehen hat.Mehr lesen»