Hansoh Pharmaceutical gibt am 17. April 2025 bekannt, dass das vom Konzern selbst entwickelte B7-H3-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) HS-20093 zur Injektion die Zulassung als Breakthrough-Therapy-Designated Drug von der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas erhalten hat. Die vorgeschlagene Indikation ist die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne Plattenepithelkarzinom und ohne Treibermutationen, der nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten oder wieder aufgetreten ist.
HS-20093 ist ein in der Entwicklung befindliches, auf B7-H3 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem vollständig humanen monoklonalen Anti-B7-H3-Antikörper besteht, der kovalent an eine Topoisomerase-Inhibitor-(TOPOi)-Nutzlast gebunden ist. Es wird in mehreren klinischen Studien in China zur Behandlung von Lungenkrebs, Sarkomen, Kopf-Hals-Tumoren und anderen soliden Tumoren entwickelt, wobei die höchste Forschungsphase die Phase-III-Studien sind.
Die Zulassung basiert auf vorläufigen klinischen Daten der ARTEMIS-001-Studie. Es handelt sich um eine laufende, offene, multizentrische Phase-I-Studie mit über 300 Patienten, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Antitumoraktivität bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem solidem Tumor (lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ohne Plattenepithelkarzinom ohne Treibermutationen, das nach einer platinbasierten Chemotherapie progrediert oder rezidiviert ist) untersucht wird. Die Studie wird von Hansoh Pharma durchgeführt.
Zuvor hatte HS-20093 von der NMPA die Zulassung als Arzneimittel mit bahnbrechender Therapie für zwei Indikationen erhalten:
•Es entwickelte sich ein fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC) nach einer Standard-Erstlinienbehandlung (Platin-Doublet-Chemotherapie in Kombination mit Immuntherapie).
•Osteosarkom bei Patienten, bei denen es nach mindestens zwei vorangegangenen Therapielinien zu einem Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 22. April 2025