Internationale Abteilung

Am 3. Dezember 2024 wurde das innovative Medikament Zepzelca (Lurbinectedin zur Injektion) von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens zugelassen. Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkrebs…Mehr lesen»

Am 31. Dezember hat die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) VYLOY™ (Zolbetuximab) in Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und Platin-haltigen Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem humanem epidermalen Granulom zugelassen.Mehr lesen»

Am 31. Dezember 2024 erhielt Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (das „Unternehmen“) von der Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) die Marktzulassung in China für den gegen den programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) gerichteten innovativen humanisierten monoklonalen Antikörper („mAb“) Tagitanlim...Mehr lesen»

C-CAR031 ist eine autologe, gegen GPC3 gerichtete CAR-T-Zelltherapie (Chimeric Antigen Receptor T-Cell), die zur Behandlung von HCC erforscht wird. Sie basiert auf einer neuartigen, gegen GPC3 gerichteten CAR-T-Zelltherapie, die von AstraZeneca unter Verwendung ihres dominant-negativen TGF-β-Rezeptors II entwickelt wurde.Mehr lesen»

Am 20. Dezember 2024 erteilte die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) die Zulassung für DOVBLERON® (Taletrectinib-Adipat-Kapseln), einen ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) der nächsten Generation, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-Syndrom.Mehr lesen»

C-CAR031 ist eine autologe, gegen GPC3 gerichtete CAR-T-Zelltherapie (chimäre Antigenrezeptor-T-Zelle), die zur Behandlung von HCC erforscht wird. Die Forschungsergebnisse zu C-CAR031 bei hepatozellulärem Karzinom (HCC) wurden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) mündlich vorgestellt.Mehr lesen»

GT101 ist eine autologe Zelltherapie, die aus expandierten und verjüngten TIL aus dem Tumor des Patienten hergestellt wird. Die Therapie wird durch die Entnahme von Tumorgewebe und die Extraktion der TIL verabreicht. Die extrahierten TIL werden anschließend mithilfe der firmeneigenen Produktionsplattform StemTe von Grit Bio im großen Maßstab vermehrt.Mehr lesen»

TAEST16001-Zellen sind gentechnisch veränderte autologe T-Zellen, die einen hochaffinen, NY-ESO-1-spezifischen T-Zell-Rezeptor (TCR) exprimieren, der NY-ESO-1-positive Weichteilsarkome (STS) im Kontext von HLA-A*02:01 erkennt (NY-ESO-1 wird in einer Vielzahl von Tumoren exprimiert). Eine Phase-I-Studie mit Patienten mit fortgeschrittenem STS...Mehr lesen»

Am 4. Dezember 2024 wurde in China die bedingte Zulassung für die Kombination von TYVYT® (Sintilimab-Injektion) und ELUNATE® (Fruquintinib) zur Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom und pMMR-Tumoren erteilt.Mehr lesen»

GC203 ist eine neuartige, nicht-virale, vektorbasierte, genmodifizierte TIL-Therapie, die mithilfe der firmeneigenen DeepTIL®-Zellexpansionplattform und der NovaGMP®-Genmodifikationsplattform von Juncell Therapeutics entwickelt wurde. DeepTIL® ermöglicht es, dass die TILs so potent sind, dass nach der Infusion keine IL-2-Kombination mehr erforderlich ist.Mehr lesen»

Das Glioblastom (GBM) zählt zu den tödlichsten Krebsarten, und nahezu alle Patienten erleiden trotz der derzeitigen Standardtherapie für neu diagnostiziertes GBM einen Rückfall. Das rezidivierende GBM (rGBM) weist eine mediane Überlebenszeit von unter 8 Monaten auf, und die Therapieoptionen sind begrenzt. TX103 ist eine CAR-T-Zell-Zell-Therapie…Mehr lesen»

RD13-02 ist ein universelles CAR-T-Zellprodukt, das gegen CD7 gerichtet ist und von gesunden Spendern stammt. Es ist für die Behandlung von rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer T-Zell-Leukämie/Lymphom (T-ALL/LBL) vorgesehen. Es ist genetisch modifiziert, um Fratrizid, Graft-versus-Host-Reaktion (GvHD) und Wirt-versus-Host-Reaktion zu vermeiden.Mehr lesen»