PLB1004, entwickelt von Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ist ein sicherer, hochselektiver und effizienter irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR-TKI), der zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt wird.
Am 9. April 2025 gab das Nationale Arzneimittelbewertungszentrum der Arzneimittelbehörde (CDE) bekannt, dass PLB1004 von Beijing Avistone Biotechnology für die bahnbrechende Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vorgesehen ist, die nach dem Versagen einer EGFR-TKI-Behandlung eine EGFR-Mutation, Met-Amplifikation und/oder -Überexpression aufweisen.
Die vorläufigen klinischen Ergebnisse von PLB1004 in Kombination mit Vebreltinib bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Mutationen, MET-Amplifikation oder MET-Überexpression nach EGFR-TKI wurden auf der Weltkonferenz für Lungenkrebs 2024 bekannt gegeben.
Vierundvierzig Patienten erhielten Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) oder Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) und wurden in die Gesamtsicherheitsanalyse eingeschlossen. Von den 44 ausgewerteten Patienten wiesen 36,4 % Hirnmetastasen auf und 86,4 % hatten zuvor einen EGFR-TKI der dritten Generation erhalten. Objektive Remissionen wurden in allen getesteten Dosierungen von Vebreltinib und PLB1004 beobachtet, wobei partielle Remissionen (PR) bei 19 von 32 (59,4 %) auswertbaren Patienten festgestellt wurden. Bei Patienten mit Hirnmetastasen betrug die Gesamtansprechrate (ORR) 75,0 % (9/12). Bei Patienten, die zuvor mit einem EGFR-TKI der dritten Generation behandelt worden waren, lag die ORR bei 58,6 % (17/29). Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TRAEs) waren Hautausschlag und Paronychie. Kein Patient brach die Behandlung aufgrund von TRAEs ab.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 10. April 2025