Internationale Abteilung

Am 17. Juli gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass der Zulassungsantrag für Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) zur Zweitlinienbehandlung von Magenkrebs offiziell von der NMPA angenommen wurde. Dieser Antrag ist in...Mehr lesen»

Kürzlich gab Ascentage Pharma bekannt, dass sein firmeneigener, neuartiger, selektiver Bcl-2-Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphatischem Lymphom (CLL/SLL) zugelassen wurde...Mehr lesen»

GenFleet Therapeutics gab kürzlich bekannt, dass das Arzneimittelamt (ISAF) der Sonderverwaltungszone Macau in China Dupert® (Fulzerasib, GFH925/IBI351) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation zugelassen hat.Mehr lesen»

Am 30. Juni erhielt Avistones unabhängig entwickelter MET-Inhibitor Vebreltinib die bedingte Zulassung der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit MET-Amplifikation.Mehr lesen»

Am 30. Juni 2025 gibt HUTCHMED bekannt, dass der Antrag auf Zulassung des neuen Arzneimittels (NDA) für die Kombination von ORPATHYS (Savolitinib) und TAGRISSO (Osimertinib) von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erteilt wurde.Mehr lesen»

Am 30. Juni gab die offizielle Website der Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) bekannt, dass Anlotinib, ein von Chia Tai Tianqing entwickeltes neues Arzneimittel der Klasse 1, in China die Zulassung für eine neue Indikation erhalten hat: Kombinationstherapie mit Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Patienten ...Mehr lesen»

Am 26. Juni 2025 gab CARsgen bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) den Antrag auf Zulassung des neuen Arzneimittels (NDA) für Satricabtagene Autoleucel („Satri-Cel“, CT041) (einen autologen CAR-T-Zell-Produktkandidaten gegen das Protein Claudin18.2) zur Behandlung von Claudicatio intermittens angenommen hat.Mehr lesen»

Am 19. Juni gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass die Injektionslösung LM-108 von Livzon Pharmaceutical für die Aufnahme in den Status eines Therapiedurchbruchs vorgeschlagen wurde. Die Kombination aus Kefeqibai-monoklonalem Antikörper (LM-1) und Kefeqibai-Antikörper (LM-108) ist in der Lage, die Wirkung von LM-108 zu verstärken.Mehr lesen»

Am 19. Juni gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass IBI343 von Innovent Biologics für die Aufnahme in das Breakthrough-Therapy-Designation-Programm vorgeschlagen wurde, das für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Pankreaskrebs vorgesehen ist.Mehr lesen»

Am 6. Juni veröffentlichte das internationale medizinische Fachjournal Journal of Hematology & Oncology die Ergebnisse der Phase-I/II-Studie (KL264-01/MK-2870-001) des innovativen TROP2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugats Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) als Monotherapie für inoperable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren, die gegenüber s... refraktär sind.Mehr lesen»

Am 10. Juni gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Magenkrebs eine beschleunigte Prüfung erhalten soll.Mehr lesen»

Merck & Co., Inc. (Merck) gab kürzlich bekannt, dass sein PD-1-Inhibitor Pembrolizumab von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Anwendung in Kombination mit Lenvatinib und transarterieller Chemoembolisation (TACE) zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem... zugelassen wurde.Mehr lesen»