Am 30. Juni erhielt Avistones unabhängig entwickelter MET-Inhibitor Vebreltinib die bedingte Zulassung der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit MET-Amplifikation. Dies ist die dritte zugelassene Indikation für Vebreltinib in China und die weltweit erste Monotherapie speziell für Patienten mit MET-amplifiziertem NSCLC.
Die Zulassung von Vebreltinib in China für diese neue Indikation – die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit MET-Amplifikation – basierte auf den positiven Ergebnissen der Kohorte 2 und Kohorte 3 der KUNPENG-Studie (NCT04258033).
In Kohorte 2 wurden vorwiegend zuvor behandelte Patienten mit MET-amplifiziertem NSCLC eingeschlossen, bei denen eine Standardtherapie (einschließlich platinbasierter Chemotherapie) versagt hatte, während Kohorte 3 hauptsächlich therapienaive Patienten mit MET-amplifiziertem NSCLC umfasste, die eine Chemotherapie ablehnten.
Insgesamt wurden 86 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC in die beiden Kohorten eingeschlossen (33 in Kohorte 2 und 53 in Kohorte 3). Die Studienergebnisse zeigten eine objektive Ansprechrate (ORR) von 48,8 %, eine Krankheitskontrollrate (DCR) von 77,9 %, eine mediane Ansprechdauer (DoR) von 12,1 Monaten, ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 7,4 Monaten und ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 13,9 Monaten.
In Kohorte 2 (33 vorbehandelte Patienten) betrug die ORR 48,5 %, die DCR 78,8 %, die mediane DoR 11,0 Monate, das mediane PFS 6,2 Monate und das mediane OS 11,7 Monate.
In Kohorte 3 (53 therapienaive Patienten) betrug die ORR 49,1 %, die DCR 77,4 %, die mediane DoR 12,1 Monate, das mediane PFS 8,3 Monate und das mediane OS 15,5 Monate.
In der KUNPENG-Studie wurden 21 Patienten mit Hirnmetastasen zu Studienbeginn von einem unabhängigen Gutachtergremium (Independent Review Committee, IRC) beurteilt. Zehn dieser Patienten erreichten ein bestätigtes partielles Ansprechen (PR), was einer objektiven Ansprechrate (ORR) von 47,6 %, einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 85,7 % und einer medianen Ansprechdauer (DoR) von 11,0 Monaten entspricht. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) und das mediane Gesamtüberleben (OS) betrugen 8,3 bzw. 14,7 Monate.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 08.07.2025