Kürzlich gab Merck & Co., Inc. (Merck) bekannt, dass sein PD-1-Inhibitor Pembrolizumab von der Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) Chinas für die Anwendung in Kombination mit Lenvatinib und transarterieller Chemoembolisation (TACE) zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem, nicht metastasiertem hepatozellulärem Karzinom zugelassen wurde.
Die Zulassung dieser neuen Indikation basiert auf Daten der Phase-III-Studie LEAP-012. In dieser multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Phase-III-Studie (LEAP-012) wurden 480 Patienten eingeschlossen und randomisiert entweder Lenvatinib plus TACE plus Pembrolizumab (n=237) oder TACE plus duales Placebo (n=243) erhalten.
Die Ergebnisse zeigten, dass das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) in der Gruppe mit Lenvatinib plus TACE plus Pembrolizumab 14,6 Monate betrug, verglichen mit 10,0 Monaten in der Placebogruppe. Die 24-Monats-Gesamtüberlebensraten (OS) lagen bei 75 % bzw. 69 %.
LenvatinibEs handelt sich um einen Kinaseinhibitor, der zur Behandlung bestimmter Krebsarten eingesetzt wird. Kinaseinhibitoren sind Enzymhemmer, die die Wirkung einer oder mehrerer Proteinkinasen blockieren.
Pembrolizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG4-Kappa-Antikörper, der gegen den PD-1-Rezeptor (Programmed Death Receptor-1) auf der Oberfläche von Lymphozyten gerichtet ist. Der PD-1-Rezeptor stellt einen wichtigen Immun-Checkpoint dar, der verhindert, dass das Immunsystem sich selbst angreift. Bestimmte Tumorarten weisen eine hohe Expression von PD-L1 (Programmed Death Receptor Ligand-1) auf. Andere Tumorarten nutzen adaptive Immunresistenz, indem sie die natürliche Physiologie der PD-L1-Induktion (Schutz vor immunvermittelten Schäden durch Infektionen) für Antitumor-Reaktionen adaptieren. Wenn PD-L1 an PD-1 bindet, wird die T-Zell-Funktion gehemmt; Pembrolizumab blockiert die Bildung des PD-1:PD-L1-Komplexes und ermöglicht so eine verbesserte T-Zell-vermittelte Abtötung von Tumorzellen.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 19. Juni 2025