Am 10. Juni gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) eine beschleunigte Prüfung erhalten soll, die bereits eine Vorbehandlung erhalten haben.
In der Phase-II-Studie DESTINY-Gastric01 verbesserte DS-8201 die Ansprechraten und das Gesamtüberleben bei Patienten mit HER2-positivem Magenadenokarzinom (GC) oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) signifikant. An der Studie nahmen 125 mit DS-8201 behandelte Patienten teil. Die objektive Ansprechrate (ORR) betrug 51 %, die mediane Ansprechdauer (DOR) 11,3 Monate und die Krankheitskontrollrate (DCR) 86 %.
Die Phase-III-Studie DESTINY-Gastric04 untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) im Vergleich zu Ramucirumab plus Paclitaxel als Zweitlinientherapie bei Patienten mit HER2-positivem, inoperablem und/oder metastasiertem Magen- oder Ösophaguskarzinom. Die Ergebnisse zeigten, dass die Trastuzumab-Deruxtecan-Gruppe bis zum 24. Oktober 2024 ein signifikant verlängertes Gesamtüberleben (OS) (14,7 Monate vs. 11,4 Monate, HR = 0,70, p = 0,0044) und progressionsfreies Überleben (PFS) (6,7 Monate vs. 5,6 Monate) aufwies. Die objektive Ansprechrate (ORR) war ebenfalls höher (44,3 % vs. 29,1 %), ebenso wie die Krankheitskontrollrate (DCR) (91,9 % vs. 75,9 %).
Trastuzumab Deruxtecan (ehemals DS-8201), ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat bestehend aus einem humanisierten monoklonalen Anti-HER2-Antikörper, der über einen spaltbaren Tetrapeptid-basierten Linker mit einem Topoisomerase-I-Inhibitor verbunden ist, ist für die Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen. Im Gegensatz zu vielen anderen zugelassenen HER2-gerichteten Therapien kann Trastuzumab Deruxtecan auch Tumorzellen mit niedriger HER2-Expression effektiv angreifen und seine starke zytotoxische Wirkung (Wirkstoff-Antikörper-Verhältnis 8:1) durch den Bystander-Effekt an benachbarte, HER2-heterogen exprimierende Tumorzellen abgeben.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 19. Juni 2025