Am 19. Juni gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass IBI343 von Innovent Biologics für die Aufnahme in das Breakthrough Therapy Designation Program vorgeschlagen wurde. Dieses Programm ist für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Pankreaskrebs vorgesehen, der CLDN18.2-positiv ist und bereits mindestens zwei systemische Vortherapien erhalten hat.
IBI343 ist ein rekombinantes humanisiertes Anti-CLDN18.2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Nach Bindung an Tumorzellen, die CLDN18.2 exprimieren, erfolgt eine CLDN18.2-abhängige Internalisierung des ADC, wodurch eine zytotoxische Nutzlast freigesetzt wird, die zu DNA-Schäden und letztendlich zur Apoptose der Tumorzellen führt.
Am 9. Dezember 2024 wurden die neuesten Daten aus der klinischen Phase-I-Studie (NCT05458219) mit IBI343 bei fortgeschrittenem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie Asien (ESMO Asia) vorgestellt.
Insgesamt wurden 43 Patienten mit CLDN18.2-positivem, fortgeschrittenem Pankreaskarzinom mit IBI343 behandelt. Die Ergebnisse zeigten eine objektive Ansprechrate (ORR) von 32,6 %, eine bestätigte objektive Ansprechrate (cORR) von 23,3 % und eine bestätigte Krankheitskontrollrate (cDCR) von 81,4 %. Die mediane Ansprechdauer (mDoR) betrug 7,0 Monate, die 6-Monats-Ansprechrate 63 % und das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 5,3 Monate.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
Telefonnummer: 4008803716
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Veröffentlichungsdatum: 19. Juni 2025