GC203 ist eine neuartige, nicht-virale, vektorbasierte, genmodifizierte TIL-Therapie, die mithilfe der firmeneigenen Zellvermehrungsplattform DeepTIL® und der Genmodifikationsplattform NovaGMP® von Juncell Therapeutics entwickelt wurde. DeepTIL® ermöglicht eine so hohe Wirksamkeit der TILs, dass nach der Infusion keine IL-2-Kombination mehr erforderlich ist und die Intensität der Vorbehandlung reduziert werden kann. NovaGMP® modifiziert T-Zellen mit einer vergleichbaren Effizienz wie der lentivirale Vektor und ist dabei kostengünstig. GC203 ist mit selbstassoziierendem, membrangebundenem Interleukin-7 ausgestattet, welches die Stammzelleigenschaften von Gedächtnis-T-Zellen erhält, interne Immunzellen aktiviert und systemische Toxizitäten vermeidet.
Forscher testeten GC203 an Patientinnen mit rezidivierendem Ovarialkarzinom, ohne gleichzeitige Gabe von IL-2 oder aggressive Lymphodepletion. Ziel der Studie war die Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung. Zwischen September 2021 und Januar 2024 wurden insgesamt 20 Patientinnen in die offene, monozentrische Studie aufgenommen, von denen 18 auswertbar waren. Die auswertbaren Patientinnen wiesen einen ECOG-PS von 1 (55,6 %) oder 2 (44,4 %) auf und hatten im Median 5 systemische Vortherapien erhalten (Spanne: 2–11). Neun (50 %) Patientinnen hatten drei oder mehr Tumorläsionen. Die mediane Größe der Zielläsionen betrug 57 mm (Spanne: 13–146 mm).
GC203 zeigte vielversprechende Ergebnisse bei Patientinnen mit rezidivierendem oder metastasiertem Ovarialkarzinom. Das Sicherheitsprofil war im Vergleich zu konventionellen TIL-Therapien dank einer niedrigdosierten Vorbehandlung und dem Wegfall der IL-2-Kombination signifikant verbessert. Die meisten unerwünschten Ereignisse (UE) waren Grad 1 oder 2 und konnten durch symptomatische Behandlung gelindert oder geheilt werden. Es traten keine Ereignisse des Grades 5 auf. Zum Stichtag Januar 2024 betrug die vom Prüfarzt beurteilte objektive Ansprechrate (ORR) 33,3 % (95 %-KI: 16,3–56,3), einschließlich einer kompletten Remission (CR) von 11,1 %. Die Krankheitskontrollrate (DCR) lag bei 83,3 % (95 %-KI: 60,8–94,2). Die 12-Monats-Überlebensrate (OS) betrug 68,8 % (95 %-KI: 49,3–95,9). Das mediane Gesamtüberleben war zum Zeitpunkt des Datenabbruchs noch nicht ausgereift.
Im Jahr 2023 wurde Frau H. wegen Leistenbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert.und RückenschmerzenBei der Untersuchung wurden mehrere vergrößerte Lymphknoten im Retroperitoneum, in der Leiste und anderen Bereichen festgestellt, was die Diagnose eines hochgradigen serösen Ovarialkarzinoms bestätigte. Frau H. unterzog sich daraufhin einer Chemotherapie, einer Operation, einer Immuntherapie usw., jedoch mit mäßigem Erfolg, und der Tumor trat erneut auf.
Daher nahm Frau H an der klinischen Studie zur TIL-Zelltherapie GC203 teil, und nach einem Monat Behandlung mit GC203 schrumpfte der Tumor um 37,3 %.
Schlussfolgerungen: Infusion von GC203weist ein akzeptables Sicherheitsprofil und eine hohe Wirksamkeit bei Patienten mit rezidivierendem OC auf, für die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzen
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Veröffentlichungsdatum: 11. Dezember 2024