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Am 22. Februar 2025 wurde der Antrag auf Zulassung des neuen Arzneimittels Ipilimumab (Anti-CTLA-4-monoklonaler Antikörper; F&E-Code: IBI310) vom Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) angenommen und erhielt den Status einer beschleunigten Prüfung.Mehr lesen»

Am 22. Januar 2025 veröffentlichte „Nature Medicine“ die Ergebnisse der von Akeso unabhängig entwickelten PD-1/CTLA-4-bispezifischen Antikörperstudie Cadonilimab in Kombination mit Oxaliplatin und Capecitabin zur Erstlinienbehandlung von inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen- oder Ösophaguskarzinom.Mehr lesen»

Am 8. Januar 2025 hat die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) PADCEV™ (Enfortumab Vedotin) in Kombination mit KEYTRUDA™ (Pembrolizumab) für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (LA/MUC) zugelassen. Die Zulassung von Enfortumab Vedotin in Kombination durch die NMPA…Mehr lesen»

Am 17. Februar 2025 gab Innovent Biologics bekannt, dass sein neuartiges, bispezifisches Antikörper-Fusionsprotein IBI363, das gegen PD-1 und IL-2α gerichtet ist, von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zum zweiten Mal den Fast-Track-Status (FTD) erhalten hat. Dieser Status gilt für die Behandlung von inoperablem Brustkrebs, …Mehr lesen»

Am 16. Januar 2025 gab IMPACT bekannt, dass Senaparib-Kapseln (派舒宁®) in China von der Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) die Marktzulassung als Monotherapie zur Erhaltungstherapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem (FIGO-Stadium III und IV) hochgradigem Ovarialkarzinom erhalten haben.Mehr lesen»

Am 7. Februar 2025 gab Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical die Zulassung seines Cetuximab N01-Injektionspräparats durch die chinesische Arzneimittelbehörde (National Medical Products Administration) zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs (mCRC) bekannt. Die Zulassung basiert auf einer groß angelegten klinischen Phase-III-Studie…Mehr lesen»

Am 10. Februar 2025 gab CARsgen Therapeutics bekannt, dass der erste Patient, der mit einer allogenen BCMA-CAR-T-Zelltherapie auf Basis der THANK-u Plus™-Plattform behandelt wurde, ein strenges komplettes Ansprechen (sCR) und eine minimale Resterkrankungsnegativität (MRD) bei der Untersuchung an Tag 28 erreicht hat. Die Therapie wurde im eigenen Haus entwickelt…Mehr lesen»

Am 29. Januar 2025 veröffentlichte ein chinesisches Forschungsteam einen Artikel mit dem Titel „Neoadjuvante Pyrotinib- und Trastuzumab-Therapie bei HER2-positivem Brustkrebs ohne frühes Ansprechen (NeoPaTHer): Wirksamkeit, Sicherheit und Biomarker-Analyse einer prospektiven, multizentrischen, an das Ansprechen angepassten Studie“ in der Fachzeitschrift „The...“.Mehr lesen»

Am 26. Januar 2025 gab das Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde bekannt, dass die Injektion von LM-108 in die bahnbrechende Therapie für fortgeschrittene solide Tumore mit Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder DNA-Reparaturdefekten (dMMR) aufgenommen werden soll.Mehr lesen»

Am 20. Januar genehmigte die philippinische Arzneimittelbehörde (NMPA) den innovativen humanisierten monoklonalen Antikörper Tagitanlimab (ehemals KL-A167) sowie die Kombinationstherapie mit Cisplatin und Gemcitabin zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom (NPC).Mehr lesen»

Am 16. Januar 2025 erteilte die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) die Zulassung für Limertinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, EGFR-T790M-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Über Limertinib …Mehr lesen»

Am 8. Januar hat das Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) IBI343, einem potenziell erstklassigen TOPO1i-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) gegen CLDN18.2, den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) als Monotherapie zur Behandlung von CLDN18.2-positivem, fortgeschrittenem Pankreaskrebs verliehen.Mehr lesen»