Am 12. Mai 2025 gab CARsgen erste klinische Daten zu CT0596 bekannt, einer allogenen, gegen BCMA gerichteten CAR-T-Zelle, die mithilfe der THANK-u Plus™-Plattform entwickelt wurde. CT0596 wird derzeit in einer frühen explorativen klinischen Studie für rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom (R/R MM) oder rezidivierte/refraktäre Plasmazellleukämie (R/R PCL) hinsichtlich seiner Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit untersucht.
Bis zum 6. Mai 2025 wurden 8 Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom (R/R MM), die zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten hatten, in die Studie aufgenommen und nach Lymphodepletion mit dem FC-Regime (Fludarabin 22,5–30 mg/m² und Cyclophosphamid 350–500 mg/m²) mit CT0596 infundiert. Zu den wichtigsten Ergebnissen der bis zu viermonatigen Nachbeobachtung gehören:
Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs), kein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) ≥ Grad 3, kein mit Immun-Effektorzellen assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) und keine Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) berichtet. Das Produkt wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf; kein Patient brach die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
1) Von den 5 Patienten, die die erste Wirksamkeitsbeurteilung in Woche 4 abschlossen, erreichten 3 Patienten (60 %) ein stringentes komplettes Ansprechen (sCR) bzw. ein komplettes Ansprechen (CR), und 4 Patienten (80 %) erreichten eine minimale Resterkrankung (MRD)-Negativität im Knochenmark. 2) Erste Wirksamkeitsdaten von 2 Patienten an Tag 14 zeigten eine Reduktion messbarer Läsionen um ≥ 92 % bzw. ≥ 65 %. 3) Bei einem Patienten war der im Studienprotokoll festgelegte Zeitpunkt der Wirksamkeitsbeurteilung noch nicht erreicht.
Alle sCR/CR-Patienten zeigten weiterhin ein Ansprechen, einschließlich des ersten Patienten, der die viermonatige Nachbeobachtung abschloss.
Basierend auf den vorläufigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zeigte CT0596 eine günstige Verträglichkeit und vielversprechende Wirksamkeitssignale bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom (R/R MM) über alle vordefinierten Dosisstufen hinweg, wobei eine Expansion der CAR-T-Zell-Antwort beobachtet wurde. Diese Ergebnisse rechtfertigen weitere Untersuchungen nicht nur bei R/R MM, sondern auch bei anderen Plasmazellmalignomen und Autoimmunerkrankungen, die durch autoreaktive Plasmazellen vermittelt werden.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
Telefonnummer: 4008803716
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Veröffentlichungsdatum: 15. Mai 2025