Hansoh Pharmaceutical gibt am 1. Mai 2025 bekannt, dass das vom Konzern selbst entwickelte B7-H4-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) HS-20089 zur Injektion die Zulassung als Breakthrough-Therapy-Designated Drug von der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas erhalten hat, mit der vorgeschlagenen Indikation für Patienten mit platinresistentem rezidivierendem epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-I-Studie HS-20089-101 und der Phase-II-Studie HS-20089-201. Die HS-20089-101-Studie ist eine multizentrische, offene Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von HS-20089 zur Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die HS-20089-201-Studie ist eine multizentrische, offene Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, des pharmakokinetischen Profils und der Immunogenität von intravenös verabreichtem HS-20089 bei Patientinnen mit rezidivierendem oder metastasiertem Ovarialkarzinom und Endometriumkarzinom.
HS-20089 ist ein gegen B7-H4 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) mit einem Topoisomerase-Inhibitor (TOPOi) als Wirkstoff, das in China in mehreren klinischen Studien zur Behandlung von Eierstockkrebs und anderen gynäkologischen Tumoren entwickelt wird. Die höchste Forschungsphase ist die Phase III. B7-H4 ist ein Transmembran-Immun-Checkpoint-Glykoprotein, das in verschiedenen soliden Tumoren, darunter Endometrium- und Eierstockkrebs, stark exprimiert wird, in normalem Gewebe jedoch nur in geringem Maße.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 09. Mai 2025