Am 31. Juli gaben AstraZeneca und Merck & Co. gemeinsam bekannt, dass ihr PARP-Inhibitor Lynparza in Kombination mit Abirateron und Prednisolon in China zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zugelassen wurde, die Keimbahn- oder somatische BRCA-Mutationen (gBRCAm oder sBRCAm) aufweisen.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Lynparza (Olaparib) ist ein PARP-Inhibitor der ersten Generation und die erste zielgerichtete Therapie, die die DNA-Schadensantwort (DDR) in Zellen/Tumoren mit einem Defekt in der homologen Rekombinationsreparatur (HRR), wie z. B. Mutationen in BRCA1 und/oder BRCA2, blockiert. Die Hemmung von PARP durch Lynparza führt zum Abfangen von PARP an DNA-Einzelstrangbrüchen, zum Stillstand der Replikationsgabeln, deren Zusammenbruch und zur Entstehung von DNA-Doppelstrangbrüchen und zum Tod der Krebszellen.
Diese Zulassung basierte primär auf den Ergebnissen der Subgruppenanalyse der globalen und chinesischen Kohorte der PROpel-Phase-III-Studie. PROpel ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Lynparza in Kombination mit Abirateron und Prednisolon im Vergleich zu Placebo plus Abirateron und Prednisolon bei männlichen Patienten mit mCRPC, die zuvor keine Chemotherapie oder neuartige Hormontherapie (NHA) im mCRPC-Stadium erhalten haben.
Daten der globalen Kohorte von Patientinnen mit BRCA-Mutationen zeigten, dass Lynparza in Kombination mit Abirateron eine klinisch relevante Verbesserung des radiologischen progressionsfreien Überlebens (rPFS) im Vergleich zur Abirateron-Monotherapie bewirkte. Die Subgruppenanalyse von Patientinnen mit BRCA-Mutationen in der globalen Kohorte ergab, dass Lynparza in Kombination mit Abirateron das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 76 % und das Sterberisiko um 70 % reduzierte. Das mediane rPFS und das mediane Gesamtüberleben (OS) in der Lynparza-plus-Abirateron-Gruppe waren noch nicht erreicht, während das mediane rPFS und das mediane OS in der Abirateron-Monotherapie-Gruppe 8 Monate bzw. 23 Monate betrugen.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 07.08.2025