Erfreuliche Neuigkeiten gab es kürzlich vom Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde: Die klinische Studie für KSD-101-Injektion, entwickelt von Hensen Bio, wurde genehmigt. Die Indikation umfasst „EBV-assoziierte hämatologische Tumoren, die auf Standardtherapien nicht angesprochen haben“.
Diese revolutionäre Behandlung steht nun berechtigten Patienten weltweit über die **Internationale Abteilung für Onkologie des Krankenhauses der Südregion Peking** zur Verfügung. Wir haben uns der Umsetzung neuester wissenschaftlicher Forschungsergebnisse in die klinische Praxis verschrieben und bieten internationalen Patienten erstklassige medizinische Leistungen sowie eine neue Therapieoption.
KSD-101 ist ein autologer dendritischer Zellimpfstoff, der aus menschlichen Monozyten gewonnen und mit EBV-assoziierten Tumorantigenkomplexen beladen wird. Die neuesten Ergebnisse der Phase-I-Studie wurden auf der Jahrestagung 2025 der Europäischen Hämatologischen Gesellschaft (EHA) vorgestellt und unterstreichen das bedeutende Potenzial des Impfstoffs im Bereich der Immuntherapie.
In die klinische Phase-I-Studie wurden Patienten mit verschiedenen Arten von Epstein-Barr-Virus-assoziierten lymphoproliferativen Erkrankungen (EBV-LPDs) aufgenommen, darunter mehrere refraktäre Erkrankungen wie das angioimmunoblastische T-Zell-Lymphom (AITL), das nasale/periphere NK/T-Zell-Lymphom (ENKTL), die chronisch aktive Epstein-Barr-Virus-Infektion (CAEBV), die EBV-assoziierte hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH), das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) und das Hodgkin-Lymphom (HL).
Die Studienergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit KSD-101 nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 42,7 Wochen zu einer positiven Krankheitsremission führte, wobei die Mehrheit der Patienten eine vollständige Remission (CR) erreichte und aufrechterhielt. Diese Daten geben neue Hoffnung für Patienten, bei denen Standardtherapien versagt haben.
Hinsichtlich der Sicherheit handelte es sich bei den behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) überwiegend um leichte Reaktionen wie Reaktionen an der Injektionsstelle, Fieber und Lymphadenopathie. Es wurde keine Toxizität des Grades ≥ 3 beobachtet, was auf ein günstiges Verträglichkeitsprofil hindeutet. Dies lässt vermuten, dass KSD-101 nicht nur wirksam, sondern auch relativ sicher ist und somit Potenzial für eine Langzeitbehandlung besitzt.
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Als vertrauenswürdige medizinische Anlaufstelle für internationale Patienten bieten wir umfassende, mehrsprachige medizinische Leistungen an. Von der Erstuntersuchung und der individuellen Behandlungsplanung bis hin zur Nachsorge – unser Expertenteam setzt sich für eine personalisierte und präzise medizinische Versorgung jedes einzelnen Patienten ein.
Lassen Sie sich nicht durch geografische Grenzen vom Zugang zur bestmöglichen Behandlung abhalten. Wenn Sie oder ein Familienmitglied an EBV-assoziierten hämatologischen Tumoren leiden und nicht auf Standardbehandlungen angesprochen haben, kontaktieren Sie uns bitte umgehend.
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Veröffentlichungsdatum: 12. März 2026