Am 22. Mai 2025 gab Allist Pharmaceuticals bekannt, dass sein innovatives Medikament Airuikai (Glecirasib Citrat Tabletten), ein KRAS-G12C-Inhibitor, von der philippinischen Arzneimittelbehörde (NMPA) offiziell für den Markt zugelassen wurde. Die Zulassung erlaubt die Anwendung von Airuikai zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit KRAS®-G12C-Mutation, die zuvor mindestens eine systemische Therapie erhalten haben. Dies ist eine weitere innovative Lungenkrebstherapie, die für Allist Pharmaceuticals zugelassen wurde und eine neue Behandlungsoption für Patienten mit KRAS®-G12C-mutiertem NSCLC bietet. Sie trägt dazu bei, die Behandlungsmöglichkeiten für diesen schwer zu behandelnden Subtyp von Lungenkrebs grundlegend zu verändern.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen einer wegweisenden einarmigen Phase-II-Studie, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Glecirasib-Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit KRASG12C-Mutationen untersucht wurde, bei denen Standardbehandlungen entweder versagt hatten oder nicht vertragen wurden.
Die Ergebnisse zeigten, dass Goleresai sowohl wirksam als auch gut verträglich ist. Bis zum 28. September 2024 wurden insgesamt 119 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in die Analyse eingeschlossen. Die bestätigte objektive Ansprechrate (cORR), ermittelt vom unabhängigen Gutachterausschuss (IRC), betrug 49,6 % (40,2 %–59,0 %), die Krankheitskontrollrate (DCR) 86,3 % (78,7 %–92,0 %). Die mediane Ansprechdauer (DOR) lag bei 14,5 Monaten (9,6 Monate bis nicht bestimmbar), das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) bei 8,2 Monaten (5,2–11,1) und das mediane Gesamtüberleben (OS) bei 17,5 Monaten (13,6 Monate bis nicht bestimmbar).
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 27. Mai 2025