GFH375 erhält in China den Status eines Therapiedurchbruchs: Ein vielversprechender Schritt nach vorn für metastasierten Pankreaskrebs mit KRAS-G12D-Mutation.

Am 31. März 2026 verkündete das Zentrum für Arzneimittelbewertung der chinesischen Arzneimittelbehörde (CNMP) eine erfreuliche Nachricht: GFH375, entwickelt von GenFleet Therapeutics, wurde offiziell als Kandidat für eine „bahnbrechende Therapie“ zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs mit der KRAS-G12D-Mutation aufgenommen, die bereits mindestens eine systemische Vortherapie erhalten haben. Dies stellt einen entscheidenden Fortschritt in der Präzisionstherapie von Pankreaskrebs dar.

Wenn Sie oder ein Angehöriger an fortgeschrittenem KRAS-G12D-mutiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden, geben Sie die Hoffnung nicht auf. Die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking (400-880-3716) verfolgt diese bahnbrechende Entwicklung aufmerksam und bietet internationalen Patienten professionelle Beratung und Unterstützung bei der Behandlungskoordination.

**Über GFH375/VS-7375**

GFH375 ist ein oral wirksamer, potenter und hochselektiver niedermolekularer KRAS-G12D-(ON/OFF)-Inhibitor, der den GTP/GDP-Austausch hemmt und dadurch die Aktivierung nachgeschalteter Signalwege unterbricht und die Proliferation von Tumorzellen effektiv unterdrückt. Präklinische Studien zeigten eine dosisabhängige Hemmung in Modellen mit KRAS-G12D-Mutationen; GFH375 wies zudem ein geringes Risiko für Off-Target-Effekte in Kinase-Selektivitäts- und Sicherheitsassays auf.

GenFleet ist eine Forschungs- und Entwicklungskooperation mit Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) eingegangen, um drei neuartige Onkologieprogramme zur Behandlung von Krebserkrankungen, die durch den RAS/MAPK-Signalweg bedingt sind, voranzutreiben. Die Kooperation räumt Verastem eine exklusive Option auf den Erwerb einer Lizenz für jede der drei Substanzen nach erfolgreichem Abschluss vorab festgelegter Meilensteine ​​in einer Phase-I-Studie ein. Im Dezember 2023 wählte Verastem GFH375/VS-7375, einen oralen KRAS-G12D-(ON/OFF)-Inhibitor, als vielversprechendstes Programm aus dieser Kooperation aus. Die im Januar 2025 ausgeübte Lizenz für GFH375 war die erste aus dieser Zusammenarbeit. Die Lizenzen gewähren Verastem die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte außerhalb Chinas, während GenFleet die Rechte innerhalb Chinas behält.

**Vielversprechende Daten aus klinischen Studien der Phase I/II wurden auf dem ESMO-Kongress 2025 vorgestellt:**

- Bei 91,5 % der Patienten kam es zu einer Verkleinerung der Zielläsionen.

Die objektive Ansprechrate (ORR) erreichte 40,7 %.

Die Krankheitsbekämpfungsrate (DCR) lag bei 96,7 %.

Das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) betrug 5,52 Monate.

Die progressionsfreie Überlebensrate nach 4 Monaten betrug 78,2 %.

Diese Daten, die von 59 Patienten mit fortgeschrittenem KRAS G12D-mutiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) stammen, die zuvor eine systemische Therapie erhalten hatten, belegen eindrücklich die starke Antitumorwirkung von GFH375 bei refraktärem Pankreaskrebs.

**Warum sollten Sie sich für die internationale Abteilung des Onkologie-Krankenhauses der Südregion Peking entscheiden?**

Als Vorreiter im Bereich internationaler medizinischer Dienstleistungen hat sich die internationale Abteilung des Onkologiekrankenhauses der Südregion Peking der Bereitstellung folgender Leistungen für Patienten weltweit verschrieben:

- Mehrsprachige professionelle medizinische Beratung und Terminvereinbarung

- Zugang zu führenden Onkologieexperten in China und international

- Zentraler grüner Kanal für grenzüberschreitende medizinische Behandlung

Wir verstehen, dass für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs jeder zusätzliche Tag des Wartens ein größeres Risiko birgt. Deshalb haben wir mehrere bequeme internationale Kontaktmöglichkeiten eingerichtet, um Ihnen zeitnah professionelle Unterstützung zu gewährleisten.

**Kontaktieren Sie uns noch heute und beginnen Sie Ihre Reise der Hoffnung.**

��� Hotline: 400-880-3716

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- 100085_010@163.com

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Ganz gleich, in welchem ​​Land oder welcher Region Sie sich befinden oder wie viele Behandlungsoptionen Sie bereits ausprobiert haben: Die internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking steht Ihnen im Kampf gegen den Krebs zur Seite. Der bahnbrechende Fortschritt von GFH375 könnte die Hoffnung sein, auf die Sie gewartet haben.

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Lasst uns gemeinsam nach mehr Möglichkeiten im Leben streben.

Hinweis: GFH375 ist in Festlandchina noch nicht offiziell zugelassen. Die Einstufung als Therapiedurchbruch dürfte die klinische Verfügbarkeit beschleunigen. Die internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking wird die Fortschritte bei der Verfügbarkeit des Medikaments genau beobachten und Informationen zu innovativen Behandlungen sowie Koordinierungsleistungen für geeignete Patienten bereitstellen. Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Ihres individuellen Behandlungsplans.

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Veröffentlichungsdatum: 10. April 2026