August21.Der bispezifische T-Zell-Engager Epcoritamab hat vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) eine beschleunigte Prüfung erhalten. Die Zulassung zielt auf erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) ab, einer Untergruppe der B-Zell-Malignome mit hohem Behandlungsbedarf.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Über Epcoritamab
Epcoritamab ist ein bispezifischer IgG1-Antikörper, der mithilfe der firmeneigenen DuoBody-Technologie von Genmab hergestellt und subkutan verabreicht wird. Die DuoBody-CD3-Technologie von Genmab ist darauf ausgelegt, zytotoxische T-Zellen gezielt zu lenken, um eine Immunantwort gegen Zielzelltypen auszulösen. Epcoritamab bindet gleichzeitig an CD3 auf T-Zellen und an CD20 auf B-Zellen und induziert die T-Zell-vermittelte Abtötung von CD20+-Zellen.
Über das follikuläre Lymphom (FL)
Das follikuläre Lymphom (FL) ist typischerweise eine indolente (langsam wachsende) Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), die von B-Lymphozyten ausgeht und mit 20–30 % aller Fälle die zweithäufigste Form des NHL darstellt.i In den USA erkranken jährlich etwa 15.000 Menschen an FL.ii Mit den derzeitigen Standardtherapien gilt die Erkrankung als unheilbar.iii Patienten erleiden häufig Rezidive, und mit jedem Rezidiv verkürzt sich die Zeit bis zur nächsten Behandlung.iv Im Laufe der Zeit kann es bei mehr als 25 % der FL-Patienten zu einer Transformation in ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) kommen, eine aggressive Form des NHL mit schlechter Prognose.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) ist eine offene, interventionelle Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab plus Rituximab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu R2 allein bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL).
7. AugustGenmab A/SDie positiven Ergebnisse der Phase-3-Studie EPCORE FL-1, in der subkutan verabreichtes Epcoritamab, ein bispezifischer Antikörper, in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid (R®2) mit R2 allein zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom (FL) verglichen wurde, wurden bekanntgegeben. Die Studie erreichte ihre beiden primären Endpunkte, die Gesamtansprechrate (ORR, p < 0,0001) und das progressionsfreie Überleben (PFS, HR 0,21, p < 0,0001). Dies belegt statistisch signifikante und klinisch relevante Unterschiede in beiden Endpunkten und reduziert das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 79 %.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 05.09.2025