Die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) hat kürzlich eine neue Indikation für Bireociclib, ein von Xuanzhu Biopharmaceutical eigenständig entwickeltes, innovatives Arzneimittel der Klasse 1, zugelassen. Die neue Indikation umfasst die Anwendung in Kombination mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine Therapie für Patientinnen mit fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs. Mit dieser Zulassung ist Bireociclib das erste und einzige Medikament seiner Klasse in China, das den gesamten Behandlungsverlauf von fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs abdeckt – einschließlich Erst-, Zweit- und Folgetherapien – und bietet Patientinnen weltweit eine neue Behandlungsoption.
Wenn Sie oder Ihre Angehörigen nach besseren Behandlungsmöglichkeiten für Brustkrebs suchen, wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Vom Zweitlinien- zum Erstlinien-Impfstoff: Der Durchbruch von Bireociclib**
Bireociclib ist ein neuartiger CDK2/4/6-Inhibitor. Er war bereits in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs zugelassen, der nach einer endokrinen Therapie progrediert ist, sowie als Monotherapie für Patientinnen mit refraktärer Erkrankung. Die Zulassung dieser neuen Indikation erweitert den Einsatzbereich auf die Erstlinien-Endokrintherapie und deckt damit den gesamten Behandlungsverlauf von der initialen Therapie bis hin zur späteren Salvage-Therapie ab.
Diese Zulassung basiert auf den Zwischenergebnissen der BRIGHT-3-Studie. Die Studie zeigte, dass das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) in der Bireociclib-plus-AI-Gruppe noch nicht erreicht war, was auf eine bemerkenswert anhaltende Wirksamkeit hindeutet; im Vergleich dazu betrug das PFS in der Kontrollgruppe 18,4 Monate. Noch ermutigender ist, dass die 2-Jahres-PFS-Rate in der Bireociclib-Gruppe über 60 % lag und die objektive Ansprechrate (ORR) 63,5 % erreichte und bei Patienten mit messbaren Läsionen auf 67,6 % anstieg. Diese Daten belegen, dass Bireociclib derzeit die höchste Wirksamkeit unter vergleichbaren Medikamenten aufweist.
**Ausgereifteres Design: Synergieeffekte für mehrere Ziele – optimale Balance zwischen Wirksamkeit und Sicherheit**
Die Einzigartigkeit von Bireociclib liegt in seinem synergistischen Wirkmechanismus an mehreren Zielstrukturen. Als neuartiger CDK2/4/6-Inhibitor hemmt er nicht nur CDK4 und CDK6, sondern gleichzeitig auch CDK2 und CDK9.
**Verzögerung der Resistenzentwicklung:** Die Aktivierung von CDK2 ist einer der Hauptmechanismen der Resistenz gegen CDK4/6-Inhibitoren. Durch die gleichzeitige Hemmung von CDK2 kann Bireociclib die Proliferationswege von Tumorzellen umfassender blockieren und so die Resistenzentwicklung an der Wurzel verzögern.
**Geringere Toxizität:** Hämatologische Toxizitäten wie Neutropenie Grad 3/4, die häufig bei herkömmlichen CDK4/6-Inhibitoren auftreten, werden durch die Behandlung mit Bireociclib deutlich reduziert. Dies führt zu einer besseren Verträglichkeit der Behandlung, wodurch Therapieunterbrechungen aufgrund von Nebenwirkungen reduziert und die Wirksamkeit kontinuierlich sichergestellt wird.
**Daten bestätigen Stärke: Umfassender Erfolg der BRIGHT-Studienreihe**
Die hervorragende Wirksamkeit von Bireociclib ist kein Einzelfall, sondern basiert auf der soliden Grundlage der BRIGHT-Studienreihe:
- **BRIGHT-2-Studie (Zweitlinientherapie):** Bireociclib in Kombination mit Fulvestrant erreichte ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 17,5 Monaten. Im Vergleich zu anderen Studien ist dies das beste Ergebnis seiner Klasse.
- **BRIGHT-1-Studie (Monotherapie in späteren Therapielinien):** Bei stark vorbehandelten, hochgradig refraktären Patienten mit fortgeschrittenem Krebs führte die Bireociclib-Monotherapie zu einem medianen progressionsfreien Überleben (PFS) von 11 Monaten und einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 29 Monaten. Dies ist ein weltweit führendes Ergebnis, das die hohe Wirksamkeit von Bireociclib bei den anspruchsvollsten Patientengruppen belegt.
**Warum sollten Sie sich für die internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking entscheiden?**
Die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking hat sich zum Ziel gesetzt, innovative globale Arzneimittelentwicklung mit erstklassigen chinesischen klinischen Ressourcen zu verbinden. Als innovatives, in China entwickeltes Medikament kommt die Zulassung von Bireociclib nicht nur chinesischen Patienten zugute, sondern eröffnet auch internationale Patienten neue Hoffnung. Unsere Internationale Abteilung bietet ausländischen Patienten folgende Leistungen:
1. **Multidisziplinäre Beratung:** Beurteilung des Krankheitsbildes und Entwicklung individueller Behandlungspläne durch ein Team führender Experten auf dem Gebiet der Brustkrebsbehandlung.
2. **Zugang zu innovativen Medikamenten:** Zeitnaher Zugang zu Chinas neuesten zugelassenen Krebsmedikamenten, einschließlich Bireociclib.
3. **Komplettservice:** Medizinische Betreuung aus einer Hand, von der Erstberatung und der Umsetzung des Behandlungsplans bis hin zur langfristigen Nachsorge.
4. **Sprach- und Transportunterstützung:** Professionelle medizinische Übersetzungsdienste und ein spezieller Zugang für internationale Patienten zur Bewältigung logistischer Probleme.
**Kontaktieren Sie uns jetzt**
Wenn Sie oder Ihre Angehörigen an fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs erkrankt sind und erfahren möchten, ob Bireociclib eine geeignete Behandlungsoption darstellt, kontaktieren Sie bitte umgehend die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking. Unser Expertenteam bietet Ihnen eine ausführliche medizinische Beratung und unterstützt Sie bei der Suche nach einer Behandlung in China.
- 👍 Telefon: 400-880-3716
- 🎉 WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Veröffentlichungsdatum: 06.03.2026