Am 13. Februar 2026 gab das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen National Medical Products Administration bekannt, dass die GFH375-Tabletten in die Breakthrough Therapy Designation für die Behandlung von Patienten mit KRAS G12D-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) aufgenommen wurden, die zuvor mindestens eine systemische Therapie erhalten haben.
Den Code des „nicht medikamentös behandelbaren“ Ziels knacken
KRAS-Mutationen galten in der Medizin einst als schwer medikamentös behandelbar. Dank des wissenschaftlichen Fortschritts wird diese Herausforderung jedoch zunehmend bewältigt. KRAS G12D ist eine der häufigsten KRAS-Mutationen und tritt häufig bei duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Darmkrebs auf.
Vielversprechende klinische Daten: GFH375 zeigt starke Antitumorwirkung
Die auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellten klinischen Daten der Phase-I-Studie mit GFH375 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS-G12D-Mutation lieferten vielversprechende Ergebnisse. Die Daten belegten eine gute orale Bioverfügbarkeit und eine hochselektive Tumorhemmung durch GFH375. Zum Stichtag der Datenerhebung waren 62 Patienten mit vorbehandelten, fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS-G12D-Mutation in die Phase-I-Studie zur GFH375-Monotherapie eingeschlossen.
Zieldosiskohorten: Besonders bemerkenswerte Wirksamkeit
Bei 49 Patienten, die täglich orale Dosen von 400 mg oder 600 mg erhielten, waren die Wirksamkeitsdaten besonders beeindruckend:
Gesamtansprechrate (ORR): Bei 43 auswertbaren Patienten erreichte die ORR 42 %, und die Krankheitskontrollrate (DCR) lag bei 91 %.
Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC): Bei 23 auswertbaren PDAC-Patienten betrug die ORR 52% und die DCR erreichte 100%.
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC): Bei 12 auswertbaren NSCLC-Patienten betrug die ORR 42% und die DCR 83%.
Alle Dosiskohorten: Breite und signifikante Aktivität
Bei 52 Patienten, die mindestens eine Tumornachuntersuchung nach der Behandlung abgeschlossen hatten, lag die objektive Ansprechrate (ORR) über alle Dosisgruppen hinweg bei 38 %, die Krankheitskontrollrate (DCR) bei 90 %. Bemerkenswerterweise kam es bei 38 Patienten zu einer Verkleinerung der Zielläsionen, und 20 Patienten erreichten ein partielles Ansprechen. Diese vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass GFH375 eine signifikante tumorhemmende Wirkung bei Patienten mit soliden Tumoren wie PDAC und NSCLC zeigt, auch bei solchen, deren Erkrankung nach mehreren Therapielinien fortgeschritten ist.
Angesichts solch bahnbrechender medizinischer Fortschritte ist die Wahl einer Klinik, die fortschrittliche Behandlungsmethoden und umfassende Leistungen bietet, von entscheidender Bedeutung. Die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking hat sich der Bereitstellung modernster Krebsdiagnostik und -therapie für Patienten aus dem In- und Ausland verschrieben. Wir verfolgen die neuesten Entwicklungen in der internationalen Onkologieforschung und setzen uns dafür ein, bahnbrechende Therapien wie GFH375 Patienten in Not schnellstmöglich zugänglich zu machen.
Zu unseren Vorteilen gehören:
Innovative medizinische Lösungen: Wir halten mit internationalen Standards Schritt und konzentrieren uns auf die Einführung fortschrittlicher Behandlungsmethoden, einschließlich GFH375, wodurch sich potenzielle therapeutische Möglichkeiten für Patienten mit KRAS G12D-Mutationen ergeben.
Multidisziplinäres Expertenteam: Wir bringen führende inländische Onkologieexperten zusammen, die in multidisziplinären Beratungen zusammenarbeiten, um für jeden Patienten einen individuellen und präzisen Behandlungsplan zu entwickeln.
Internationale Servicestandards: Von der Beratung über die Terminvereinbarung und Übersetzungsdienste bis hin zum gesamten Behandlungsprozess bieten wir eine reibungslose Kommunikation und einen aufmerksamen Service, um internationalen Patienten und ihren Familien ein komfortables und beruhigendes medizinisches Erlebnis zu gewährleisten.
Umfassende Patientenbetreuung: Wir streben nicht nur in der Behandlung nach Exzellenz, sondern konzentrieren uns auch auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patienten und bieten umfassende Unterstützung und Betreuung.
Kontaktieren Sie uns jetzt, um neue Hoffnung auf Behandlung zu entdecken.
Wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit KRAS-G12D-Mutation oder andere solide Tumore diagnostiziert wurden und die bisherigen Behandlungsoptionen nicht ausreichend wirksam waren, wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking. Unser Expertenteam versorgt Sie mit aktuellen medizinischen Informationen sowie individuellen Diagnose- und Behandlungsempfehlungen.
Bitte kontaktieren Sie uns über die folgenden Wege:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Lassen Sie sich bei der Suche nach einer fortschrittlichen Behandlung nicht durch Entfernung oder Sprachbarrieren abhalten. Die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking steht Ihnen im Kampf gegen Krebs zur Seite.
Veröffentlichungsdatum: 25. Februar 2026