Am 9. Februar 2026 gab die offizielle Website des Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) bekannt, dass ZL-1310 zur Injektion, ein neuartiges, auf DLL3 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), die Breakthrough Therapy Designation erhalten soll.
Als Mitglied des Medizinischen Konsortiums des Krebskrankenhauses der Universität Peking und als spezialisiertes onkologisches Krankenhaus der zweiten Versorgungsstufe in Peking nutzt die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking eine leistungsstarke, multidisziplinäre Diagnose- und Behandlungsplattform, um weltweit führende Therapien schnell in die Behandlungspläne internationaler Patienten zu integrieren. Sollten Sie oder ein Angehöriger vor den Herausforderungen einer Zweitlinien- oder Folgebehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs stehen, lesen Sie bitte die folgenden Informationen sorgfältig durch und kontaktieren Sie uns umgehend.
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**Harte Daten: Bis zu 86 % Wirksamkeit bei Patienten mit Hirnmetastasen**
Auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden globale klinische Studiendaten der Phase 1a/1b für ZL-1310 vorgestellt.
Für bereits behandelte Patienten (Zweitlinientherapie):
Die unbestätigte objektive Ansprechrate (uORR) betrug 67 %, die Krankheitskontrollrate (DCR) 97 %.
- In der Gruppe mit der optimalen biologischen Dosis (1,6 mg/kg): Die objektive Ansprechrate (ORR) stieg auf 79 %, die Krankheitskontrollrate (DCR) betrug 100 %.
Das bedeutet: Bei fast allen 10 Patienten, die diese Dosis erhielten, konnte eine Tumorkontrolle erreicht werden, und bei fast 8 Patienten kam es zu einer signifikanten Verkleinerung des Tumors.
Für die schwierigsten Fälle von Hirnmetastasen:
- Patienten mit vorbestehenden Hirnmetastasen: Die objektive Ansprechrate (ORR) betrug 68%.
- Bei Patienten, die noch nie eine kraniale Strahlentherapie erhalten hatten, lag die objektive Ansprechrate (ORR) bei bis zu 86 %!
Diese Daten sind bahnbrechend. Herkömmliche Chemotherapeutika können die Blut-Hirn-Schranke nur schwer überwinden, doch ZL-1310 zeigt eine starke Antitumorwirkung im Gehirn. Für internationale Patienten, die sich Sorgen um die Nebenwirkungen einer Ganzhirnbestrahlung machen, stellt dies eine bedeutende Hoffnung dar, eine Bestrahlung des Gehirns zu vermeiden.
**Sicherheitsprofil:** In der Dosisgruppe <2,0 mg/kg betrug die Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TRAEs) des Grades 3 oder höher lediglich 6 %. Es wurden keine behandlungsbedingten interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD) oder Behandlungsabbrüche gemeldet.
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**III. Warum die Internationale Abteilung des Onkologiekrankenhauses der Südregion Peking wählen?**
Für internationale Patienten geht es beim Zugang zu neuen Therapien nicht nur darum, „ob das Medikament verfügbar ist“, sondern auch um einen systematischen Prozess, der die Fragen umfasst, „wer es anwenden kann, wie es anzuwenden ist und wer die Nebenwirkungen behandelt“.
Die internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking bietet prospektive Beurteilungen und ein umfassendes Management für innovative Therapien wie ZL-1310 für geeignete Patienten an. Unabhängig davon, ob Sie aus Südostasien, dem Nahen Osten, Europa oder Amerika kommen, verfügen wir über einen etablierten internationalen medizinischen Service.
Wir bieten Ihnen ein umfassendes Leistungsspektrum von der präklinischen Beratung über mehrsprachige Übersetzungen und medizinische Visabescheinigungen bis hin zur Rehabilitationsnachsorge. Die strikte Einhaltung des Grundsatzes „ein Arzt, ein Patient, ein Zimmer“ gewährleistet, dass Ihre Privatsphäre und Würde auch im Ausland uneingeschränkt gewahrt bleiben.
ZL-1310 hat derzeit von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status und den Fast-Track-Status erhalten. Die geplante Aufnahme in den chinesischen Breakthrough-Therapy-Status wird die Verfügbarkeit des Medikaments in China deutlich beschleunigen.
Lassen Sie sich nicht durch Sprachbarrieren, Informationslücken oder umständliche Verfahren vom Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen abhalten. Die internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking hat einen beschleunigten Zugang für internationale Patienten eingerichtet.
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Veröffentlichungsdatum: 12. Februar 2026