CT011 ist ein autologer GPC3-CAR-T-Zell-Produktkandidat zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC). CT011 erhielt 2019 die IND-Zulassung der NMPA für die Behandlung von Patienten mit GPC3-positiven soliden Tumoren und war damit Chinas erste IND-Zulassung für eine CAR-T-Zell-Therapie gegen solide Tumoren.
Am 18. August 2022 gab CARsgen Therapeutics bekannt, dass ein Fallbericht mit dem Titel „Langfristiges vollständiges Ansprechen eines fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms auf Glypican-3-spezifische chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen plus Sorafenib, ein Fallbericht“ in Frontiers in Immunology veröffentlicht wurde.
Der Fall beschrieb einen 60-jährigen asiatischen Patienten mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-bedingtem hepatozellulärem Karzinom (HCC), der sich im Mai 2018 einer Operation unterzog. Im August 2018 kam es postoperativ zu einem Rezidiv des Leberkrebses und Lungenmetastasen. Daraufhin wurde eine transarterielle Chemoembolisation (TACE) zur Behandlung der Leberläsionen und eine interventionelle Ablation zur Behandlung der Lungenmetastasen durchgeführt. Zwei Monate später verschlechterte sich sein Zustand, und er wurde in eine klinische Studie aufgenommen. Nach der Aufnahme in die Studie wurde eine Leukapherese zur Herstellung von CAR-GPC3-T-Zellen durchgeführt. Sieben Tage nach der Leukapherese begann der Patient mit der zweimal täglichen Gabe von 400 mg Sorafenib. Der Patient erhielt vier Zyklen der CAR-GPC3-T-Zell-Therapie (CT011), wobei jeder Zyklus in zwei Infusionen unterteilt war. Vor jedem CT011-Behandlungszyklus wurde eine Lymphozytendepletion durchgeführt. Insgesamt wurden 4 × 10⁶ Zellen injiziert.9CAR-GPC3-T-Zellen wurden infundiert.
Die Kombinationstherapie mit CT011 und Sorafenib wurde gut vertragen. Bei diesem Patienten traten ab dem dritten Monat partielle Remissionen (PR) auf, und im zwölften Monat nach dem ersten CT011-Infusionszyklus wurde eine komplette Remission (CR) erreicht. Der Tumor zeigte über 36 Monate lang keine Progression und der CR-Status blieb über 24 Monate nach der ersten Infusion erhalten.
Unseres Wissens ist dies der erste beschriebene Fall einer kompletten Remission (CR) nach einer Kombinationstherapie mit CAR-T-Zellen und Tyrosinkinase-Inhibitoren. Die klinischen Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kombinationstherapie mit GPC3-CAR-T-Zellen und Sorafenib einen vielversprechenden neuen Therapieansatz für Patienten mit fortgeschrittenem GPC3-positivem HCC darstellen könnte.
Derzeit laufen in China zahlreiche weitere CAR-T-Zelltherapie-Studien, für die noch Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien können Sie sich an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking wenden.
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Veröffentlichungsdatum: 29. November 2024