Am 21. Mai 2025 gab InnoCare Pharma bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) die Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab), einen humanisierten, Fc-modifizierten, zytolytischen, gegen CD19 gerichteten monoklonalen Antikörper, in Kombination mit Lenalidomid und anschließender Minjuvi-Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) erteilt hat, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind. Dies ist der erste in China zugelassene CD19-Antikörper zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem DLBCL.
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer monoklonaler Antikörper gegen CD19. Tafasitamab enthält eine gentechnisch veränderte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und Immunmechanismen wie antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP) vermittelt.
MorphoSys und Incyte schlossen: (a) im Januar 2020 eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Tafasitamab; und (b) im Februar 2024 eine Vereinbarung, durch die Incyte die ausschließlichen Rechte zur Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Tafasitamab erhielt.
Im August 2021 schloss Incyte mit InnoCare eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und exklusiven Vermarktung von Tafasitamab in der Hämatologie und Onkologie in Großchina ab.
In den Vereinigten Staaten erhielt Monjuvi (Tafasitamab-cxix) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine beschleunigte Zulassung in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL (nicht näher spezifiziert), einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind. In Europa erhielt Minjuvi (Tafasitamab) von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine bedingte Marktzulassung in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet sind.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Veröffentlichungsdatum: 27. Mai 2025