Am 8. September 2025 gab InnoCare Pharma bekannt, dass HIBRUKA (Orelabrutinib) von der Health Sciences Authority (HSA) von Singapur für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Marginalzonenlymphom (R/R MZL) zugelassen wurde.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Das Marginalzonenlymphom (MZL) ist ein indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), das vorwiegend Patienten mittleren und höheren Alters betrifft. Die jährliche Inzidenz von MZL steigt weltweit. Nach der Erstlinientherapie stehen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem MZL nur noch wenige wirksame Behandlungsoptionen zur Verfügung.
Im April 2025 wurde Orelabrutinib in China für die Erstlinientherapie von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) bzw. kleinzelligem lymphatischem Lymphom (SLL) zugelassen. Orelabrutinib ist in China außerdem für drei weitere Indikationen zugelassen: rezidivierte und refraktäre (R/R) CLL/SLL, rezidiviertes und refraktäres Mantelzelllymphom (R/R MCL) und rezidiviertes und refraktäres Marginalzonenlymphom (R/R MZL). Alle diese Indikationen sind in der nationalen Erstattungsliste für Arzneimittel in China aufgeführt.
Die Wirksamkeit, Sicherheit und Rationalität von Orelabrutinib plus Obinutuzumab bei systemisch therapienaivem Marginalzonenlymphom: Eine prospektive Kohortenstudie zeigte, dass die Gesamtansprechrate (ORR) über die gesamte Studiendauer und während der Induktionstherapie 100 % betrug. Drei Patienten mit partiellem Ansprechen (PR) nach der Induktionstherapie erreichten während der Erhaltungstherapie ein komplettes Ansprechen (CR).
Die ADCC-Tests zeigten, dass Orelabrutinib in Kombination mit Obinutuzumab die stärkste ADCC-Reaktion in den Zelllinien TMD-8 und REC-1 hervorrief.
Derzeit laufen in China noch zahlreiche klinische Studien zu neuen Krebstherapien, für die Patienten gesucht werden. Für eine Beratung zu neuen Medikamenten und Technologien wenden Sie sich bitte an die Internationale Abteilung des Onkologischen Krankenhauses der Südregion Peking.
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Veröffentlichungsdatum: 09.09.2025